快速血沉仪Microtest1_test1.ppt

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1、 VASTEC MEDICAL LIMITED 威士达医疗有限公司CE FDA certified 获获CE FDA认证认证先进技术，获欧洲、美国两项专利：先进技术，获欧洲、美国两项专利： European Patent Application No. 96103358.6 of 05/03/1996 U.S. Patent Application No. 08/613.233 of 14/05/98 approved Agc ITUD950042新型自动快速微量血沉仪新型自动快速微量血沉仪 血沉测试的一项革命性的新产品TEST -1 WORKFLOWABCDID PATIENTTEST 1E

2、C RACKPatent pending 传统方法：血球在特定时间內沉降的距离 (1/2至 1小時) 新方法：在检测区红细胞聚集/沉降所导致的 光学变化(20秒检测1000个变化数据)原理：定量分析毛细管光学检测法原理：定量分析毛细管光学检测法 (Quantitative Capillary Photometry)判读系統判读系統 (Reading System) (Reading System)：Light beam光源(950nm)Capillarylumen毛细管腔Detector检测器Electronic amplifier电子放大器血样Aggregation startingt =

3、0Aggregation after 1000 scanst = 20 sec.20秒内读取秒内读取1000个光学变化的数据进行分析个光学变化的数据进行分析Light beambeforeLight beamafter 判读判读技术技术 (Reading Technique) v连续20秒、1000次扫描去量度血樣本中的血球密集度v测度出血球在检测器(Detector) 前消失的速度v建立沉降曲线 (Sedimentation Curve)v綜合1000个检测点的数据资料v计算血沉率 (Sedimentation Rate)v计算及建立相关 (no. of red cells/ sec mm/

4、hr Westergren)v （红细胞数量/秒 mm/hr 魏氏法） 以最新版以最新版NCCLS（1993年）年）文件标准及文件标准及ICSH建议建议的最新参考方法为参照：使用的最新参考方法为参照：使用EDTA抗凝血抗凝血 *NCCLS（美国临床实验室标准化委员会）ICSH（国际血液学标准化委员会） NCCLS H2-A4文件 VOL.20 NO.27 NCCLS（The National Committee for Clinical Laboratory Standards,美国临床实验室标准化委员会）2000年公布了血沉试验（ESR）的第四版文件H2-A4，这份文件是H2-A3（1993

5、年）的修订版。 公布H2-A4文件的目的，是进一步完善血沉试验的标准化。 这份文件再次说明血沉试验的参考方法，所使用的血液抗凝剂必须是EDTA。参考方法需要实验条件与操作的严格控制，其中，重要的是必须使用EDTA抗凝血。EDTA是一种附在抗凝管壁的干粉，对血标本基本无稀释，才能称为真正意义的全血；以前所采用的枸橼酸钠抗凝血，由于血液与抗凝剂的比例达到41，血液被稀释，被作为常规试验方法的一种。并且枸橼酸钠抗凝血必须在四小时内完成，有效期短，而EDTA抗凝血的有效期为24个小时。 血沉试验参考方法的临床参考值不同于以前使用枸橼酸钠抗凝血做出的值（男：15mm/小时，女：25）或过低（1ml301

6、50ul标本要求枸橼酸钠1：4抗凝EDTA抗凝血标本稳定性2小时24小时标本混匀手工自动专用血沉管需要不需要垂直状态判断有人为误差(手工)无此要求室温干扰部分有无（恒温测定）Hct 影响有无与新版NCCLS 不符 符合（EDTA抗凝血） 对ESR的规定消耗品 专用采血管+血沉管 采血管(可与血常规 管共用)与其他血沉仪及手工法对比v可直接从血常规样本管(EDTA抗凝)中吸取血样本进行测试v检测时间20秒，约每30秒報告一个結果v需要血量极少 (30500ul)，老人、儿科病人也有足夠的血进行检测v与传統方法 (Westergren)魏氏法相关 (Correlation) v最快速度：最快约每小

7、时测试180个样本v自动內部质控 (Internal Quality Control)v自动打印出結果v可通过RS232连接电脑v可选配条形码识別器 (Barcode Reader) 去识別标本信息主要性能特徵主要性能特徵Low influence of hematocrit 35 HCT应用价值快速检验符合临床检验发展潮流，更好的为病人服务优化工作流程可直接采用EDTA抗凝血，作为血液学分析仪的一个补充、完整，创造一个“EDTA抗凝血标本工作站”，使我们可以任意获得如细胞分类计数和有需要时进行和/或ESR检测低消耗无需专用测定管，并可减少多抽一管血，减低测定成本的同时，减轻病人痛苦创效益用作

8、临床常规普遍开展，增加测试标本量，增加收符合新版NCCLS（1993年）准则：.ESR测定使用EDTA抗凝血 标本直接上机，大大减轻医务人员工作量和被感染的机会与传统魏氏法相关性好 美国FDA、欧洲CE国际标准认可产品 the detection of small variations.AutodiagnosticsInternal or external bar code readerInterfacing through RS232QUERY HOST Software for PC LAB managementNo dedicated tubesCompatible with cell

9、counter racks (Bayer, Beckman, TOA, etc.)Capacity of 60 samples random access180 samples/hrAutomatic sample mixingBlood collection according to the ICSH recommendationsFlow control to check of eventual clotsDead volume 1 mlWorking volume 150 L of bloodTECHNICAL CHARACTERISTICSCell measure volume 1 L

10、Thermostatation 37C First result after 80 sec.Low influence of hematocrit 35 HCTNo carryoverAutowashingSafe-control closed cycle systemAutomatic reading and print out of the resultsTotally safe waste volume tankWaste production reducedWaste disposal costs reducedStatistical internal quality controlS

11、afety check cardElectronic calibration for alignement of resultsTECHNICAL CHARACTERISTICSv可直接从血常规样本管(EDTA抗凝)中吸取血样本进行测试v检测时间20秒，约每30秒報告一个結果v需要血量极少 (30500ul)，老人、儿科病人也有足夠的血进行检测v与传統方法 (Westergren)魏氏法相关 (Correlation) v最快速度：每小时测试110-180个样本v自动內部质控 (Internal Quality Control)v自动打印出結果v可通过RS232连接电脑v可选配条形码识別器 (

12、Barcode Reader) 去识別标本信息主要性能特徵主要性能特徵From Clinical Chemistry, Vol. 47, No. 6, Supplement 2001, p. 162 - Internal quality control for erythrocyte sedimentation rate (ESR) measured by TEST 1 analyzer by D. Giavarina, S. Capuzzo, M. Carta, F. Caoduro, G. Soffiati, Clin. Chem. & Hematol Lab - San Bortolo

13、Hospital: Vicenza, ItalySedimentationasafunctionoftimewithdifferentHctvaluesartificiallyobtainedaddingautologousplasma(Blood,Vol.70,No5,Nov.1987:pp1572-1576).LOW INFLUENCE OF HEMATOCRIT ON TEST 1HCTWG55152 .693 .3055151143 .663 .265515127- Correct value = 69.2- WG non corrected value = 114- TEST 1 =

14、 - Correct value = 66.3- WG non corrected value = 127- TEST 1 = TEST 1受红细胞压积的影响小受红细胞压积的影响小HCTWG55152 .693 .3055151143 .663 .265515127-正确值 = 69.2- 魏氏法没修正的值 = 114- TEST 1 = - 正确值 = 66.3-魏氏法没修正的值 = 127- TEST 1 = Aggregation startingt = 0Aggregation after 1000 scanst = 20 sec.TEST 1EC studies the sedime

15、ntation and aggregation capacity of the blood red cells via optical densityEvery sample is read 1000 times in 20 seconds verifying the aggregation and sedimentation capacity of the blood red cellsLight beambeforeLight beamafterThe mathematical algorithm converts the results from optical density toER

16、YTHROCYTE SEDIMENTATION RATEof the microvolume analyzedTest 1 (1)Test 1 (2)0.0 10.0 20.0 30.0 40.0 50.0 60.0 70.0 80.0 90.0 100.0110.0120.0130.0140.00.0010.0020.0030.0040.0050.0060.0070.0080.0090.00100.00110.00120.00130.00140.00Test 1Westergren0.010.020.030.040.050.060.070.080.090.0100.00.0010.0020.

17、0030.0040.0050.0060.0070.0080.0090.00100.00Test 1 (1)Test 1 (2)0.010.020.030.040.050.060.070.080.090.0100.00.0010.0020.0030.0040.0050.0060.0070.0080.0090.00100.00原理：定量分析毛细管光学检测法原理：定量分析毛细管光学检测法 (Quantitative Capillary Photometry)判读系統判读系統 (Reading System) (Reading System)：Light beam光源(950nm)Capillaryl

18、umen毛细管腔Detector检测器Electronic amplifier电子放大器血样 判读判读技术技术 (Reading Technique) v连续20秒、1000次扫描去量度血樣本中的血球密集度v测度出血球在检测器(Detector) 前消失的速度v建立沉降曲线 (Sedimentation Curve)v綜合1000个曲线的资料v计算血沉率 (Sedimentation Rate)v计算及建立相关 (no. of red cells/ sec mm/hr Westergren)v （红细胞数量/秒 mm/hr 魏氏法） 传统方法：血球在特定时间內沉降的距离 (1/2至 1小時)

19、新方法：血球在检测器前消失的速度 (20秒)Light Beam123沒有携带污染的問題 (No Contamination Carryover)v样本与样本间被空气泡所间隔开v毛细内管壁是疏水性的 (Hydrophobic)（Teflon特富龙涂层），減 少血在管壁的黏付v后一样本可把付附在管壁上先前殘留的样本冲走，检测读数范围集中在毛细管的中部，即量度样本的最后部分Sample 2样本2Air bubble气泡Sample 1样本1Sample 3 Air bubbleSample 2Blood FlowMeasure cell废液处理废液处理 (Waste Disposal) (Wast

20、e Disposal)测试完的血样会被排到密封的瓶中，可加进漂白水 (Sodium Hypochlorite) 去中和测试磁卡测试磁卡(Magnetic Card)(Magnetic Card)分为4000、10000及20000次测试/卡 几种。使用完指定测定次数，则要更换新卡只需把新卡插进仪器一次，便会提供指定的测试次数 质控质控(Quality Control)(Quality Control)v不需要另外购买QC材料vMicrotest 1仪器质控：把当天的标本储存在4oC，第二天在室温预 溫后，再进行测試v兩天結果的稳定性作为Internal Control 操作要点操作要点 ：v检查废液瓶，必要时倒清废液（废液瓶约可容纳500个测试的废）.v开机后约10分钟才可进行测试，让仪器预热到37oC.采用EDTA抗凝血.v样本置于室温（25oC），则可稳定数小时；若置于冰箱保存，则在测试前先于室温放置约30分钟v吸样前，标本必须充分混匀（TEST-1：仪器自动混匀器或Micro-Test-1：人工颠倒混匀）v测试完成，使用“WASHING”冲洗操作程序冲洗针及管道，一般，停顿超过10分钟没吸样，再次吸样前，也先采用“WASHING”冲洗程序