贝朗公司及产品简介.ppt

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1、GZJMM2006 10 19 贝朗医疗的同仁大家好 May 10 2012 forMarketingPreparedBy MayHao 2 Agenda 贝朗公司简介佳乐施产品介绍宜妥利产品介绍 FromDruggistToGlobalPlayer从小药店到全球供应商 1839 2000 1900 1950 Wesupplyhealthcaremarketsallovertheworld 我们在全球提供医疗产品 Totalsales2009 4 028 2m 6 4 2011年营业额48亿欧元 414亿圆人民币 增长6 4 Totalinvestment2009 454 8m 11 3 投资

2、达4 5亿欧元 占收入的11 3 39 504employeesinmorethan50countries 2 6 approx 50 ofwhichareinEurope 全球有员工4万 覆盖50个国家 有129个分支机构 5 Ourphilosophy我们的理念 专业共享 佳乐施良好扩容效果 血容量改变 血管外容量改变 10名健康志愿者1h输注1000ml不同液体 1小时排出血管的NS为68 琥珀酰明胶为21 羟乙基淀粉为16 DileepN Lobo DM FRCS ZenoStanga MD etal CritCareMed2010 38 464 470 佳乐施 贝朗专利技术 多肽链呈

3、伸展型 带负电荷 R ZanderFluidManagement Secondexpandededition Melsungen2009 佳乐施 贝朗专利技术 R ZanderFluidManagement Secondexpandededition Melsungen2009 HES溶液的组成 HES130 0 4分子量范围 15 000 380 000Dalton EP1732953B1 在美国 每年2400万次手术1 5 死亡率其中80 的死亡与不恰当的容量治疗有关 其中大多数是可以通过监测早期发现和液体治疗而避免死亡 美国南加州大学外科WilliamC Shoemaker教授 容量治疗

4、是非常重要的 德国胶体研究权威大腕Boldt09年A A上胶体体外循环预充论文中 细胞因子和气血数据令人难以置信 受到多名读者来信质疑 而几名心血管麻醉医生审稿人及编辑并没有提出疑问 后发现 其研究没有得到医院研究委员会通过 也没有病人同意书 甚至整个实验可能根本就没有做 引自中华麻醉在线文章 德国胶体研究权威BoldtJ涉嫌论文造假 淀粉类有充分的研究数据支持 羟乙基淀粉类常规使用安 全 Theclinic sinvestigationisongoing Theysaidinastatementtodaythatthereisnoevidencethatpatientswereharmedi

5、nanyofthestudies ExpertsinGermany however arenowrecommendingagainstroutineuseofhydroxyethylstarchgiventhequestionssurroundingBoldt swork ScienceInsider临床调查仍在进行中 虽然目前还没有证据证明有病人在那些研究中受到伤害 但德国专家建议 围绕Boldt s的研究造假的许多问题 反对常规使用羟乙基淀粉产品 胶体产品理化性质比较 产品质量标准 佳乐施安全 无组织蓄积 佳乐施输注24小时后 1 大鼠放射标记奥曲肽肾图 2 法国前瞻性多中心临床随机对照研

6、究 3 129例ICU脓毒症 脓毒性休克患者65例使用羟乙基淀粉20ml Kg4天64例使用佳乐施需要时 无限制 目的 对比肾功能损害 结果 肌酐水平 少尿及肾衰发生率 佳乐施组均明显低于羟乙基淀粉组 3 Fr d riqueSchortgen etal Lancet2001 357 911 16 1 MartinoP ed TheICUBook 3rdedition 2007 233 54 2 MichaelE Barron MD Etal ArchSurg 2004 139 552 563 胶体的代谢 项目 只有GFa 水解作用 GFa 在组织中的蓄积 在组织中的存留时间 佳乐施 水解作用

7、 氧化作用 水解物质 在血浆中存留时间 是 是b 无 几天 是b 蛋白水解酶b 24hours 100 b 在肾衰的情况下很重要 a GF Glomerularfiltration 肾小球的滤过作用 HES200 0 5 HES130 0 4 非常少 是 是 重要的b 3个月 1年 淀粉酶 非常少 是 1 2年 无 淀粉酶 1day 90 24hours 100 5days 98 是 重要的b 可能的 多大量 1 GabrY AminES MichaelA DawoudS AminN 1977 27 II 8 1620 2 2 Lundsgaard HansenP TschirrenB Mod

8、ifiedfluidgelatinasaplasmasubstitute InJamiesonG A GreenwaltT J 1978 19 227 57 3 VanderLindenP SchmartzD Pharmacologyofgelatins In BaronJF Ed Plasmavolumeexpansion Paris Arnette 1992 67 74 24小时内输注10 15L无不良反应 no 血浆停留时间 对凝血影响 剂量限制 组织蓄积性 Gelofusine 24h no no 佳乐施安全 无剂量限制 超大剂量佳乐施 血定安 用于术中异常大失血的抢救 超大剂量血定安

9、用于抢救术中异常大失血四例 赵光瑜中华麻醉学杂志 2000年 11期 43袋佳乐施 佳乐施安全 无剂量限制 佳乐对凝血机制的影响最小 表现为稀释作用 DFries etal Anesth Analg 2002May 94 5 1280 7 p 0 05 血凝块形成时间 胶体对凝血系统影响 佳乐施与HES同时输注可改善其对凝血的影响 输注不同胶体对血块形成时间的比较 佳乐施安全 可以改善HES的凝血机制 注 与 和 组比较p 0 05 DFries etal Anesth Analg 2002May 94 5 1280 7 Jansen P G M etal BrJAnaesth76 1996

10、13 19 三种胶体过敏发生例数比较 佳乐施安全 过敏反应低 心脏手术中急性等容血液稀释比较 佳乐施比HES经济实惠 佳乐施有效性 改善微循环 VVLomivorotov etal AnesteziolReanimatol 2008May Jun 3 10 3 毛细血管堵漏作用 不加重组织水肿 B A Zikriaetal Surgery105 1989 625 631 HES在毛细血管堵漏方面 分子的大小比COP更重要 HES100 300 HES 300 HES 100 堵漏 保护肾功能 AER albuminescapeRate 佳乐施可减少毛细血管渗漏 不增加组织水肿 动物蛋白漏出率试

11、验 P 0 05 佳乐施减少毛细血管渗漏 不加重组织水肿 MarxG CobasMeyerM SchuerholzT etal IntensiveCareMed 2002 28 629 635 24 直立式低密度聚乙烯输液袋 易可凡 EcoflacPlus 25 功能 Ecoflac plus采用双重密封的双输液孔帽设计防护盖 铝合成 本身由高密度聚乙烯合成瓶身 低密度聚乙烯材料 不含增塑剂和聚氯乙烯 封口由合成材料制造 热塑弹性材料 不含乳胶 消毒输液孔 位于防护盖下 安全便利易可凡 双封帽技术 设计合理 更安全 双重密封输液孔 两条独立的无菌注射通路 27 低密度聚乙烯化学上是惰性的 毒理

12、学是安全的 保证了容器与药物之间良好的相容性 不含乳胶 避免乳胶过敏的危险不含杂质颗粒 避免微颗粒带来患者微循环障碍 使用后的空袋可以百分百回收再生 如果焚烧则只生成二氧化碳和水 是环保型的产品 易可凡安全便利 原材料 方便和环保的易可凡包装技术 满足加压输注要求 临床抢救大失血的危重病人 淀粉类与改良明胶比较 中国医师药师临床用药指南864 865 869 870 佳乐施 容量治疗首选 宜妥利平稳安全舒适诱导 Etomidate 依托咪酯可以用于全麻诱导 维持和短小手术或检查治疗 其循环系统的稳定性对于普通患者来说也意味着麻醉更安全 米勒麻醉学 对其进行重新评价 2005年9月对于全麻诱导和

13、维持来说 依托咪酯是更加安全的静脉麻醉药物 默克药物手册 依托咪酯1972年在美国上市 开始用于诱导和短效麻醉 距今已将近40年历史 依托咪酯药物简介 依托咪酯被称为 免疫学安全 诱导药在3 000 000多次用药中未发生过严重过敏反应即使发生也仅只有皮肤潮红和荨麻疹征象 发生率为1 7000 无心肺系统症状 Doenickeetal 1996 BrJAnaesth83 464 466 依托咪酯药物简介 34 Etomidate 名称 依托咪酯注射用乳剂规格 20mg 10ml性状 白色乳状水包油乳剂适应症 全身麻醉诱导剂量 成人 0 15 0 3mg kg15岁以下儿童和老年人 0 15 0

14、 2mg kg 产品简明信息 1 乙基 1R 1 苯乙基 1氢 咪唑 5 羧酸乙酯 专利制剂载体 中长链脂肪乳剂 MCT LCT 与水剂相比 渗透压更接近生理值 390vs4000mOsmol l 与长链相比 药物溶解性更高 游离溶质更少 从而减少了注射痛的发生率 中 长链脂肪乳注射液 MCT LCT 是由中链 8 12个碳 甘油三酯和长链 14个碳以上 甘油三酯经物理混合形式 以1 1的比例制成的脂肪乳剂 剂型的改变使得宜妥利较其他剂型的依托咪酯注射痛的发生率大大降低 一项单中心前瞻性随机双盲对照研究 比较宜妥利和丙泊酚在儿童门诊择期手术注射痛的比较宜妥利组40人 0 3mg kg 丙泊酚组

15、40人 3mg kg 分别评估患儿在注射药物时的疼痛评分结果 与宜妥利相比 丙泊酚可显著增加患者药物注射时的疼痛发生率疼痛评分使用四级评分 0分 无痛 1分 口诉疼痛 2分 缩臂 3分 同时有口诉疼痛和缩臂 Nyman Y VonHofsten K etal BritishJournalofAnaesthesia97 4 536 9 2006 专利制剂载体 有效减少注射痛 儿童比年长儿童或成人对注射痛更敏感 宜妥利可显著减少儿童注射痛的发生率 宜妥利 肌阵挛可以预防 改变溶剂后宜妥利乳剂可大大降低发生率 10 肌阵挛原因 浅麻醉的一个表现 疼痛刺激引起 溶血反应引起 原因目前尚无定论 有研究指

16、出是皮层下脱抑制引起的反应 不论是何原因 剂型的选择影响了肌阵挛的发生率 Doenickeetal ReducingMyoclonusafterEtomidate Anaesthesiology90 1 113 119 1999 1 术前未用药2 注射快预防 1 诱导前预注苯二旦卓类药物 安定 咪唑安定 2 诱导前预注阿片类药物 芬太尼 舒芬太尼 瑞芬太尼 3 诱导前预注亚麻醉剂量 诱导剂量的10 依托咪酯4 硫酸镁预处理 使用丙二醇溶剂肌阵挛发生率为32 常见于下列情况 诱导前 诱导时 min BendelS RuokonenE P l nenP UusaroA ActaAnaesthesi

17、olScand 2007 51 3 284 9 研究设计 一项为随机双盲对照研究 入选66例患者 18岁 分为两组 每组各33例 分别使用依托咪酯和丙泊酚作麻醉诱导剂 对比诱导前及诱导后平均动脉压的变化研究结果 诱导后2min 丙泊酚组平均动脉压较宜妥利组显著降低 严重主动脉瓣狭窄置换术中依托咪酯对血压的影响 诱导后 min 严重主动脉瓣狭窄的患者 麻醉诱导中使用丙泊酚引起低血压的发生率是宜妥利的两倍 循环更平稳 诱导更安全 比较不同的麻醉诱导剂宜妥利0 2mg kg和丙泊酚2mg kg自发性呼吸恢复时间 J Schaeuble T etal EurJAnaesthesiol 2005Oct

18、22 10 762 7 呼吸更平稳 诱导更安全 研究设计 一项前瞻性随机双盲研究 比较了使用依托咪酯组和异丙酚组进行纤支镜插管时自发性呼吸恢复的速度依托咪酯组25例患者 静脉注射0 2mg kg 丙泊酚组14例患者 静脉注射2mg kg研究结果 恢复自发性呼吸的时间显著不同 依托咪酯组的中值为81s 62 102 0 166 丙泊酚的中值为146s 95 260 65 3151 P 0 001 在BIS值相近的情况下 宜妥利 比丙泊酚对呼吸的抑制更轻微 降低颅内压减少脑血流量降低脑氧代谢率 CMRO2 维持脑灌注压增加脑氧供 需比保持脑血管活性 依托咪酯对神经系统有益 具有脑保护作用 特别适用神经外科手术病人 治疗指数 LD50 ED50 宽 诱导更安全 宜妥利 宜妥利 平稳安全 舒适诱导的首选 43 ThankYou Thankyouforyourattention