YX-7300操作手册.doc
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1、YX系列全自动生化分析仪操作手册型号YX-7300桂林市雅信医疗科技有限公司目 录安全注意事项 前 言 第一章 仪器使用注意事项第一节 安全有效使用仪器 7第二节 如何获得准确有效数据 8第三节 样本处理 8第四节 质控血清及试剂使用 9第五节 其他注意事项 9第二章 仪器的安装 9第三章 仪器介绍第一节 基本原理 12 第二节 硬件 13第三节 电路 15 第四节 软件 16第四章 技术参数表 17第五章 操作系统概述 第一节 系统介绍 19第二节 简单操作流程 20第三节 日常操作 23第四节 项目参数设置 28测试项目参数设置 28特殊项目参数设置 30第五节 特殊测试 32定标和质控
2、32试剂信息 35清洗和本底 36吸光度测试 37第六节 数据处理 38结果查询 38反应曲线 40数据维护 40第六章 维修及保养第一节 仪器维护 41第二节 仪器保养 43第三节 配件更换 43第七章 故障分析 44建 议 44版权及声明版权桂林市雅信医疗科技有限公司。欢迎使用YX-7300全自动生化分析仪,它将带给您全新的体验和便利。本说明书是依据中华人民共和国的相关法律、法规及桂林市雅信医疗科技有限公司制造的YX系列全自动生化分析仪的具体情况编写的。本说明书包括截止至该说明书印刷时的最新信息。桂林市雅信医疗科技有限公司全权负责该说明书简体中文版及英文版的修订及说明,并保留该说明书印刷后
3、变更有关内容而不另行通知的权利。本说明书中部分图片是示意图,仅供参考,若图片与实物不符,以实物为准。本说明书所有资料受版权法保护。未经桂林市雅信医疗科技有限公司事先书面同意,不得对说明书中的任何内容进行任何形式的复制、复印或翻译成其它语言文字。本说明书版本号为730001操作者使用前详细阅读本说明书,必须严格按照本说明书操作指导进行操作。否则,桂林市雅信医疗科技有限公司对违章操作造成的任何错误及仪器损坏不负任何责任。有限质量责任保证:YX系列全自动生化分析仪使用说明书明确了桂林市雅信医疗科技有限公司与用户之间产品的质量保证责任、售后服务方面的权利与义务及其产生和终止的约定。桂林市雅信医疗科技有
4、限公司及其授权代理商销售的仪器,若在正常使用时出现因制造商或材料问题造成的故障,桂林市雅信医疗科技有限公司将提供自仪器安装之日起一年的保修服务,本仪器使用期为七年。桂林市雅信医疗科技有限公司对以下情况造成的直接、间接或最终损坏不承担责任。一旦下列情况发生,桂林市雅信医疗科技有限公司将不再对仪器的安全性、可靠性及运行状况负责,所有已约定的免费服务权利将被视为无条件地永久放弃。1、 非正常使用、不经保养或已损坏的仪器。2、 使用非桂林市雅信医疗科技有限公司提供或认可的试剂及附件。3、 由于用户或他人不按照YX系列全自动生化分析仪使用说明书进行操作而导致误操作、疏忽引起的仪器损坏。4、更换未经桂林市
5、雅信医疗科技有限公司许可的配件或未经桂林市雅信医疗科技有限公司授权的人员对仪器进行保养、维修或改动仪器。 6、 组件被拆装、拉伸、重新调试。注意:桂林市雅信医疗科技有限公司不承诺仪器作某种特殊用途而担保对其适销性、适用性作出任何默示若仪器发生故障,请与桂林市雅信医疗科技有限公司联系。制造商、仪器注册相关信息产品名称:全自动生化分析仪产品型号:YX-7300产品标准编号:YZB/桂0030-2011 产品注册证书编号:桂食药监械(准)字2011第2400036号医疗器械生产企业许可证编号:桂食药监械生产许2010001号生产企业名称:桂林市雅信医疗科技有限公司注册地址:桂林市毅峰南路5号生产地址
6、桂林市毅峰南路5号电话:0773-5810196传真:0773-5824970邮编:541004若您需要购买雅信产品,请与桂林市雅信医疗科技有限公司取得联系。地址:桂林市毅峰南路5号电话:0773-5810196、传真:0773-5824970邮编:541004若您需要技术支持,请与桂林市雅信医疗科技有限公司联系。地址:桂林市毅峰南路5号技术支持热线:0773-5810196声 明桂林雅信医疗科技有限公司不作任何形式的担保,本资料所包含的错误,或由于本手册的提供,实际表现和使用所造成的间接损害不承担责任。制造商的责任:桂林雅信医疗科技有限公司在下列情况下才对仪器的安全性、可靠性能负责,装配操
7、作、扩充、重调、改进和修理均由公司认可的人员进行,有关的机房电气符合国家标准,以及仪器按照操作指导进行使用。 桂林雅信医疗科技有限公司在用户提出要求时有偿提供电路图,另列表说明校准方法以及其它信息,以帮助用户具有合格资质的技术人员来维修可由用户维修的仪器部分。工艺保证:桂林雅信医疗科技有限公司保证YX-7300在正常使用及维护状态下,从装机之日起一年内无生产工艺及原料故障。安全性、可靠性及运行状况:下列情况出现,公司不对YX-7300的安全性、可靠性及运行状况负责:组件被拆装、非公司授权人员维修或改动仪器及重新调试安全注意事项全自动生化分析仪是一种精密仪器,在使用中必须注意如下事项一、仪器保存
8、运输必须满足如下环境条件:环境温度:-4055相对湿度:RH93%大气压力:86kPa106kPa二、 仪器安装时必须注意如下工作条件:电源:220V,50Hz 温度:1030相对湿度:RH85%远离强电磁场干扰,具有良好的接地UPS电源功率不能小于1KW安装时必须有生产厂家专业工程师进行,不允许非专业人员从事安装业务。注意!YX-7300全自动生化分析仪是专业性很强的精密仪器,该仪器的维护、维修由我们公司专业人员进行,公司承诺随时响应用户的需求,不同意非专业人员从事与维修、维护有关的工作,有其造成的后果公司不负责任。 当心电击危险!仪器工作时有高温和高电压,请用户使用仪器时注意仪器上的标志,
9、以免造成人身安全危害。 生物危害!仪器所用试剂及标本可能是有腐蚀性或有传染性,请操作仪器时注意防护,废液集中处理。 注意!仪器在工作时有许多运动部件,注意在开机时不要用手触及运动部件,以免造成人身伤害。前 言本使用说明书为YX-7300全自动生化分析仪使用说明书。本使用说明书主要帮助用户了解YX-7300全自动生化分析仪的结构、原理、操作、日常维护、故障处理等内容。推荐操作者在操作仪器之前,通读本使用说明书并熟悉全部内容。正确地使用仪器才可以保证测试结果的质量,仪器运行没有故障。图形标识说明YX-7300全自动生化分析仪上的图形标识的含义说明如下。 通(电源) 断(电源) 保护接地 当心电击危
10、险防止热源及辐射源 注意,小心烫伤 注意,参考随附文件 废弃物回收 体外诊断器械 生物危害 生产企业 序列编号第一章 仪器使用注意事项第一节 安全和有效的使用仪器1、防止损坏和燃烧警告:(1)仪器必须按照本使用说明书内的安装环境正确安装。(2)当设备须改变环境时请联系桂林市雅信医疗科技有限公司。2、预防电冲击:注意以下事项以避免被仪器电击伤警告:(1)不要带电情况下轻易移动仪器上的螺丝,如:后面及侧面的板的螺丝。(2)如果发生液体溢出或泄漏到仪器内,请联系桂林市雅信医疗科技有限公司,忽略液体的存在可能导致电击。3、预防人员受伤:使用仪器时,注意以下事项避免受到伤害注意:(1)在仪器工作中,不要
11、触摸仪器的移动部件。包括试剂针、样本针和搅拌针。不要将手伸进仪器敞开的地方 。(2)更换灯泡时,请关闭电源使其冷却后,再操作,避免烫伤。(3)仪器在开启(状态灯亮着)时,请不要直视光源以保护眼睛不被灼伤。4、生物化学危险的防护:为对生物化学危险进行有效的防护,请遵守以下注意事项:生物危害:样本中可能含有传染性物质。请勿直接用手接触样本、混合物和废液。操作时请戴上手套、穿上工作服以防受到传染,必要时可带上防护眼镜。如样本不慎接触到皮肤,请立即按照使用者工作标准进行处理,并咨询医生。注意:某些试剂具有强酸性或强碱性。请小心使用试剂,防止手和衣服直接接触试剂。如手或衣服不慎接触试剂,请立即用肥皂水进
12、行冲洗。如试剂不慎入眼,请立即用大量清水冲洗,并咨询眼科医生5、废液处理为防止废液造成人身伤害和环境污染,请遵守以下注意事项对废液进行处理。生物危害:质控液、标准液、废液中含有传染性物质、污染性物质其受排放标准和污染条例管制。请遵守医疗废弃物处理条例及当地排放标准中相关规定进行处理,并咨询有关试剂生产商或分销商。第二节 如何获得准确有效数据警告:(1)请按照本使用说明书指定的安装环境正确安装仪器。在指定条件之外安装、使用仪器可能得出不正确的结果,并且可能导致仪器的损坏。(2)如需要改变系统状态,请联系桂林市雅信医疗科技有限公司。注意:(1)在分析中不要打开上盖、后挡板及试剂盘。(2)使用仪器时
13、同时用质控程序检查仪器功能的准确性。(3)遵照使用说明书,对仪器定时进行保养,检查及更换部件。(4)处理试剂、质控品、参考物,请遵照相应的说明处理。(5)根据临床检验标准要求及本仪器说明处理样本。注意:(1)请按照使用说明书的有关说明进行仪器的使用。不正确的使用可能会导致不正确的测量结果,甚至可能导致仪器损坏或人身伤害。(2)首次使用仪器前,请先校准,再进行质控,以确认系统工作正常。(3)使用仪器时,必须进行质控程序,否则无法保证结果的可靠性。(4)仪器的通信接口被设定为电脑操作系统的通信接口相连。不得同其他任何设备的电缆相连。请使用桂林市雅信医疗科技有限公司或代理商提供的专用电缆连接仪器。
14、5)运行系统的计算机上安装桂林市雅信医疗科技有限公司指定内容以外的任何软硬件都可能妨碍系统的正常运作。请勿将该计算机用作他用。在系统工作期间,请勿运行其它软件。计算机病毒可能通过软盘、U盘、程序、网络等途径传播。不正确的使用可能导致计算机感染病毒系统无法运行或运行错误。注意:勿将有不正常噪声的设备放在仪器附近,并在仪器安装的房间中关闭手机及收发报机,因为电磁波将影响仪器。第三节 样本处理本仪器可对血清、尿液和脑脊液等样本的一些特定的生化项目进行分析,请遵照临床检验标准及试剂使用说明。1. 样本要充分分离出血清,血液,尿液中的悬浮物或样本中其他的杂质,可造成样本针堵塞而影响测试。在处理样本时,
15、注意悬浮在血清中的纤维蛋白原可能会引起的样本针的堵塞2. 样本内存有化学品(药物抗凝剂 防腐剂)可能对分析样本造成重大干扰。3. 在处理样本时,应当注意样本的保存与储存,不正确的保存方式可能改变样本的内成分的改变,例如血清(浆)标本在2224能保存2h,而-20可以保存2周,超过这些时间后,血清(浆)中的物质将不同程度的降低或增高,特别以ALT、AST等酶类变化更为显著。4. 如果尿或脑脊液标本中有可见悬浮物,在测定前将该标本进行离心沉淀。5. 如果试验要求对样本进行预处理,请咨询试剂制造者或供应商,关于血清的适当分离的说明,请咨询相应的试剂制造厂。 6. 应当防止样本长时间放在空气中,以免汽
16、化或造成污染,无法得到正确分析结果。第四节 质控血清及试剂使用参考物、质控品以及试剂的选择,保存、处理、使用方法,按临床检验规范及制造、供应商提供的说明操作。1. 试剂、参考物及质控血清,试剂及其他使用说明,请联系相关的制造商或供应商。2. 试剂、参考物及质控品的保存方法参照说明,若试剂、参考物及质控品保存方法不正确,即使在有效期内也不能保证结果准确。3. 试剂在开放环境内的稳定期等事项,请咨询相应的试剂生产商或供应商。4. 更换试剂应定标,否则将不能保证分析结果的准确。5. 在操作系统中设置试剂参数,请按说明书及试剂说明书设置,只有正确设置了试剂参数才可得到相应的正确结果。注意:在分析过程中
17、若试剂被其它试剂污染,将影响结果,关于试剂间影响的详细说明,请咨询试剂供应商,怎样检查交叉污染,请咨询桂林市雅信医疗科技有限公司。注意:(1)若样本血清严重溶血、乳糜、黄疸或使用药物等,可能会影响样本分析结果,详细说明请联系试剂供应商或厂商。 (2)提供给仪器的去离子水不能含有气泡。第五节 其他常见注意事项1. 为防止键盘、显示器、鼠标的损坏,不要用湿手或化学物接触。2. 检查样本的污染(灰尘、纤维蛋白原),检查每个样本的质量,是否有气泡、溶血出现 。3. 按说明书定期保养,检查及更换部件,只有正确保养仪器才能得到正确的分析结果 。4. 如更换主要部件,如光源灯、加样器、加样针、比色杯等,应
18、重新定标,否则无法保证结果的真确性。5. 检查水的质量,检查标准结果,检查质控数据,检查分析结果,检查管路气泡。第二章 仪器安装警告:YX-7300的安装只能由桂林市雅信医疗科技有限公司的技术人员执行。YX-7300的安装只能由桂林市雅信医疗科技有限公司的技术人员执行,用户需要提供相应的环境和空间。当仪器需要搬迁时,请与桂林市雅信医疗科技有限公司联系。 一、仪器的验收收货单位在收到货物后,请按下列程序开箱验收:1、小心地打开包装箱,从包装箱中取出YX-7300全自动生化分析仪及附件。2、观察仪器的完好情况并按随机所附的装箱单清点数量。3、如有损坏或数量不符,请立即用电话、传真或电子邮件等方式通
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